XALKORI

CRIZOTINIB

克唑替尼

对患者有ROS-1阳性NSCLC第一个和仅有的FDA批准的治疗

US8785632

March 1, 2025

PFIZER

US7230098

August 26, 2025

US7858643

October 8, 2029

US8217057

November 6, 2029

OMEGAVEN

FISH OIL TRIGLYCERIDES

作为罹患“肠外营养相关胆汁淤积”的儿童患者的卡路里与脂肪酸补充剂

US9566260

July 11, 2025

FRESENIUS KABI USA LLC

获批日期：2018年7月27

US9629821

July 11, 2025

US10350186

November 05, 2024

YUPELRI

REVEFENACIN

Yupelri是一种长效毒蕈碱拮抗剂（LAMA），此次批准，使该药成为美国市场首个也是唯一一个被批准用于治疗慢性阻塞性肺病（COPD）的雾化支气管扩张剂。

US7491736

March 10, 2025

MYLAN

US7521041

March 10, 2025

US7550595

March 10, 2025

US7585879

March 10, 2025

US7910608

March 10, 2025

US7288657

December 23, 2025

US10550081

July 14, 2030

US9765028

July 14, 2030

US8541451

August 25, 2031

SPRYCEL

DASATINIB

达沙替尼

主要治疗对甲磺酸伊马替尼耐药，或不耐受的费城染色体阳性（Ph+）慢性髓细胞白血病（CML）慢性期、加速期和急变期（急粒变和急淋变）成年患者

US8680103

February 04, 2025

BRISTOL MYERS SQUIBB
CO

CRESEMBA

ISAVUCONAZONIUM
SULFATE

艾沙康唑硫酸酯

是一种唑类抗真菌药，适用为以下治疗侵袭性曲霉菌病和袭性毛霉菌病

US6812238

October 31, 2025

ASTELLAS PHARMA US INC

ANTARA

FENOFIBRATE

非诺贝特

于治疗成人饮食控制疗法效果不理想的高脂血症，其降甘油三酯及混合型高脂血症作用较胆固醇作用明显。

US8026281

April 22, 2025

LUPIN INC

LYSTEDA

TRANEXAMIC ACID

氨甲环酸

作为首个非激素类药物用于治疗月经期出血量过多

US7947739

March 04, 2025

AMRING
PHARMACEUTICALS INC

获批日期：2009年11月13

US8022106

March 04, 2025

US8273795

March 04, 2025

US8487005

March 04, 2025

US8791160

March 04, 2025

US8809394

March 04, 2025

US8957113

March 04, 2025

US9060939

March 04, 2025

BEPREVE

BEPOTASTINE BESILATE

苯磺酸贝他斯汀

用于治疗≥2岁儿童至成人的变应性结膜炎相关眼痒

US8784789

January 13, 2025

BAUSCH AND LOMB INC

US8877168

July 30, 2023

SANCUSO

GRANISETRON

世界上第一种亦是唯一一种5-HT3受体拮抗剂的透皮贴剂，用于预防接受中度或高度致吐化疗方案的患者的恶心和呕吐

US7608282

January 22, 2025

KYOWA KIRIN INC

NUCYNTA

TAPENTADOL
HYDROCHLORIDE

他喷他多

用于成人糖尿病神经病变相关神经性疼痛

US7994364

June 27, 2025

COLLEGIUM
PHARMACEUTICAL INC

NEXLIZET

BEMPEDOIC ACID, EZETIMIBE

Nexlizet是获监管批准的第一个非他汀类、降胆固醇（LDL-C）复方药物；Nexletol则是近20年来获得监管批准的第一个口服、每日一次、非他汀类、降胆固醇（LDL-C）药物，在降低LDL-C方面具有一种全新的作用机制

US7335799

December 03, 2025

ESPERION THERAPEUTICS
INC

Vyzulta

LATANOPROSTENE BUNOD

是首款获批上市，可降低眼压的前列腺素类似物

US8058467

January 5, 2025

BAUSCH & LOMB

US7910767

January 5, 2025

US7273946

October 3, 2025

Trilipix

FENOFIBRATE

是一种广谱降脂药物，有助于降低血液中的胆固醇和甘油三酯（脂肪酸）。

US7259186

January 7, 2025

ABBVIE

Duaklir

ACLIDINIUM
BROMIDE/FORMOTEROL

阿地溴铵/富马酸福莫特罗

是一种用于缓解成人慢性阻塞性肺病（COPD）症状的药物。

USRE46417

February 10, 2025

ALMIRALL, S.A

Arcapta

INDACATEROL

茚达特罗

是全新的、快速起效的ultra-LABA药物，属于喹啉酮类化合物。每日服用一次药物，用于治疗哮喘和慢性阻塞性肺病

US6878721

February 25, 2025

NOVARTIS

获批日期：2009年12月30

Rukobia

FOSTEMSAVIR

抗逆转录病毒药物，用于治疗成人患者的HIV-1感染

US8461333

February 25, 2025

VIIV HEALTHCARE

获批日期：2020年7月

US7745625

November 19, 2027

Incivo

TELAPREVIR

与聚乙二醇干扰素α和利巴韦林的联合获得欧盟批准,用于治疗成年人患有的agenotype-1慢性丙型肝炎(HCV)

US7820671

February 25, 2025

JOHNSON & JOHNSON

Viberzi

ELUXADOLINE

帮助缓解IBS-D患者2种重要的疾病症状（腹泻和腹痛）

US10213415

March 14, 2025

ALLERGAN

US8609709

March 14, 2025

US7786158

March 14, 2025

US9115091

July 7, 2028

US8691860

July 7, 2028

US7741356

May 27, 2029

Glucophage

METFORMIN

二甲双胍

有助于控制2型糖尿病的血糖水平

US7780987

March 23, 2025

MERCK & CO

Roxicodone

OXYCODONE

用于缓解癌症末期患

中至重度 (Numeric Rating Scale (NRS) scores ≥5/10) 的疼痛

US10696684

March 30, 2025

XANODYNE
PHARMACEUTICALS

US10407434

March 30, 2025

US9522919

March 30, 2025

US9073933

March 30, 2025

Reyvow

LASMIDITAN

拉米地坦

首款获批上市的 5-HT 1F 受体激动剂。该药靶向并高亲和力结合三叉神经通路中的 5-HT 1F 类受体，可穿透中枢神经系统发挥作用，缓解偏头痛症状，而且不存在血管收缩活性

US7423050

April 6, 2025

ELI LILLY AND COMPANY

获批日期：2019 年 10 月 11

US11053214

December 5, 2037

Kyprolis

CARFILZOMIB

卡非佐米

既往至少接受过2种治疗的复发或难治性（R/R）多发性骨髓瘤（MM）成人患者

US8207125

April 14, 2025

AMGEN INC.

US7232818

April 14, 2025

US8207297

April 14, 2025

US7417042

July 20, 2026

Biktarvy

BICTEGRAVIR/EMTRICITABIN
E/TENOFOVIR ALAFENAMIDE

用于治疗体重至少55磅的成人和儿童中的HIV-1。它既可以用于以前从未服用过HIV-1药物的人，也可以用于正在更换其当前HIV-1药物并且其医疗保健提供者确定他们满足某些要求的人

US7390791

April 17, 2025

GILEAD SCIENCE

US9296769

August 15, 2032

US8754065

August 15, 2032

US9216996

December 19, 2033

US9732092

December 19, 2033

US9708342

June 19, 2035

Spedra

AVANAFIL

是一种用于治疗勃起功能障碍（有时称为阳痿）的成年男性的药物

US6656935

April 27, 2025

VIVUS INC.

Inlyta

AXITINIB

阿西替尼

是一种激酶抑制剂适用于一种既往全身治疗失败后晚期肾细胞癌的治疗

US6534524

April 29, 2025

PFIZER

US8791140

December 14, 2030

Camptosar

IRINOTECAN

开普拓

用于晚期大肠癌患者的治疗

US9782349

May 2, 2025

PFIZER

US9724303

May 2, 2025

US8992970

May 2, 2025

US10722508

May 2, 2025

US8329213

January 6, 2027

US8147867

August 29, 2028

Jentadueto

LINAGLIPTIN/METFORMIN
HYDROCHLORIDE

linagliptin/盐酸二甲双胍

该药是二肽基肽酶-4 (DPP-4)抑制剂 linagliptin和二甲双胍的新型复合片剂。为需要改善血糖控制的2型糖尿病成年患者提供了全新的、每日服用两次的单一药片治疗选择

US7407955

May 2, 2025

BOEHRINGER INGELHEIM

Pexeva

PAROXETINE MESYLATE

甲磺酸帕罗西汀

是一种选择性血清素再摄取抑制剂（SSRI）抗抑郁药。

既可用于治疗抑郁症，包括重度抑郁症。

还可用于治疗恐慌症、强迫症（OCD）、焦虑症、创伤后应激障碍（PTSD）和经前焦虑症（PMDD）。

US7598271

May 4, 2025

SEBELA PHARMACEUTICAL

US8946251

August 4, 2026

US8658663

April 6, 2029

Doptelet

AVATROMBOPAG

用于治疗计划接受医疗程序的慢性肝病成人的血小板减少症（血液中缺乏血小板）。当其他治疗效果不佳时，还用于治疗慢性免疫性血小板减少症（ITP）成人的低血小板计数。

US7638536

May 5, 2025

AKARX, INC.

Lymphoseek

TECHNETIUM TC 99
TILMANOCEPT

是一种放射性的诊断显像剂,帮助医师定位正在接受肿瘤引流淋巴结手术切除治疗的乳腺癌或黑色素瘤患者的淋巴结

US6409990

May 12, 2025

NAVIDEA
BIOPHARMACEUTICALS

获批日期：2013年3月

US9439985

September 27, 2033

Olysio

SIMEPREVIR

司美匹韦

用于慢性丙型肝炎感染作为抗病毒治疗方案，与聚乙二醇干扰素和利巴韦林联用，治疗基因型1感染，代偿性肝病（包括肝硬化）

US7671032

May 19, 2025

JOHNSON & JOHNSON

US8349869

July 28, 2026

US8754106

May 2, 2025

US8741926

May 2, 2025

US9040562

May 2, 2025

US9856265

May 2, 2025

US8148399

January 6, 2027

Edarbi

AZILSARTAN

美阿沙坦钾

是一种血管紧张素II受体阻滞剂（有时称为ARB）。可防止血管变窄，从而降低血压并改善血液流动。用于治疗高血压（高血压）。降低血压可能会降低中风或心脏病发作的风险。

US7157584

August 29, 2028

TAKEDA
PHARMACEUTICAL

Onpattro

PATISIRAN

Onpattro曾获得美国FDA授予的突破性疗法认定、优先审评资格、快速通道资格和孤儿药资格。用于治疗遗传性转甲状腺素蛋白淀粉样变性（hATTR）引起的周围多发性神经疾病

US8334373

May 2, 2025

ALNYLAM
PHARMACEUTICALS

US8168775

May 4, 2025

US10240152

August 4, 2026

US11079379

April 6, 2029

Diprivan

PROPOFOL

丙泊酚

全身麻醉的诱导和维持，常与脊髓麻醉和硬脊膜外麻醉同时应用，并和通常的麻醉前给药如神经肌肉阻滞药，吸入麻醉药以及镇痛药同用

US8476010

May 5, 2025

FRESENIUS KABI

Kazano

ALOGLIPTIN/METFORMIN

阿格列汀/盐酸二甲双胍

治疗成人2型糖尿病

US8288539

May 12, 2025

TAKEDA
PHARMACEUTICALS

US7807689

September 27, 2033

Amondys 45

CASIMERSEN

治疗外显子45跳跃基因突变的杜氏肌营养不良症（DMD）患者。

US9447415

May 19, 2025

SAREPTA THERAPEUTICS,
INC.

获批日期：2021年02月25日

US8524880

July 28, 2026

US10287586

November 12, 2030

US9228187

November 12, 2030

Exondys 51

ETEPLIRSEN

第一款获批的使用PMO改造的反义寡核苷酸，用于治疗Duchenne肌营养不良症（duchenne muscular dystrophy，DMD），适用于已确诊DMD基因突变且适合外显子51跳过的患者

US10781451

June 28, 2025

SAREPTA THERAPEUTICS,
INC.

US9018368

June 28, 2025

US9243245

October 27, 2028

Vyondys 53

GOLODIRSEN

要用于适合用于第 53 号外显子突变的杜氏肌营养不良症（DMD）患者

US10227590

June 28, 2025

SAREPTA THERAPEUTICS,
INC.

获批日期：2020 年 3 月

US9994851

June 28, 2025

US9024007

June 28, 2025

US10968450

June 28, 2025

US10421966

June 28, 2025

Vyleesi

BREMELANOTIDE

布美兰肽

用于治疗绝经前女性后天性、广义性性欲减退症（HSDD）

US6794489

June 28, 2025

PALATIN TECHNOLOGIES

Zydelig

IDELALISIB

用于慢性淋巴细胞白血病

USRE44638

August 5, 2025

GILEAD SCIENCES

US8865730

March 5, 2033

US10730879

March 5, 2033

US9469643

September 2, 2033

Duzallo

LESINURAD/ALLOPURINOL

世界上的首款复方痛风药物

US8003681

August 25, 2025

ASTRAZENECA AB

US8546436

February 29, 2032

Prolensa

BROMFENAC

是一种非甾体抗炎药（NSAID）。用于治疗白内障手术引起的肿胀和疼痛。

US8129431

September 11, 2025

BAUSCH & LOMB

Nuplazid

PIMAVANSERIN

匹莫范色林

非典型抗精神病药物适用为伴随帕金森氏病精神病幻觉和妄想的治疗

US7923564

September 26, 2025

ACADIA
PHARMACEUTICALS

US7732615

June 3, 2028

US7601740

April 29, 2030

Baxdela

DELAFLOXACIN

德拉沙星

是一种氟喹诺酮类抗菌药适用在成年为被指定的一种细菌所致的急性细菌性皮肤和皮肤结构感染(ABSSSI)的治疗

US9539250

October 7, 2025

MELINTA THERAPEUTICS

US8273892

August 6, 2026

US7728143

November 20, 2027

US8871938

September 23, 2029

USRE46617

December 28, 2029

Lenvima

LENVATINIB

仑伐替尼

作为一种单药疗法，用于治疗既往未接受过全身系统治疗的不可切除的肝细胞癌（HCC）患者

US7253286

October 24, 2025

EISAI INC

US7612208

September 19, 2026

US11186547

August 26, 2035

US10407393

August 26, 2035

US10259791

August 26, 2035

Cresemba

ISAVUCONAZOLE

艾沙康唑

美国FDA批准Cresemba用于治疗侵袭性曲霉菌病和侵袭性毛霉菌病成人患者

US6812238

October 31, 2025

ASTELLAS PHARMA

Lybalvi

OLANZAPINE/SAMIDORPHA
N

奥氮平/samidorphan

治疗精神分裂症和双相I型障碍

US7262298

November 23, 2025

ALKERMES, INC

US9119848

August 30, 2031

Opsumit

MACITENTAN

玛希坦

肺动脉高压

US7094781

December 5, 2025

ACTELION
PHARMACEUTICALS

Latuda

LURASIDONE

鲁拉西酮

用于治疗精神分裂症和双相抑郁症

USRE45573

December 23, 2025

SUNOVION
PHARMACEUTICALS

Signifor

PASIREOTIDE

帕瑞肽

是一种长效生长激素抑制剂类似物药物。用于不适合手术治疗或尚未治愈以及第一代生长抑素类似物（SSA）控制不佳的肢端肥大症（acromegaly）成人患者的治疗。

US8299209

December 27, 2025

RECORDATI RARE
DISEASES

Klisyri

TIRBANIBULIN

替巴比林

用于成人局部治疗面部或头皮光化性角化病（actinic keratosis，AK）

US8980890

December 28, 2025December 28, 2025February 6, 2026February 2, 2029September 7, 2038

ALMIRALL, LLC

US8236799

US7300931

US7851470

US10669236